Ulusal Bilgi Bankası Ubb Duyuruları İnsan Dokusu Süreç

• İnsan dokusu ürünlerin TİTUBB kayıt süreçleri Bilgilendirmesi
• TİTUBB anasayfasında bulunan kullanıcı giriş butonu tıklanarak sisteme TC kimlik numarası ve şifre ile giriş sağlanır.
• Firma giriş sayfasında bulunan ,Firma İşlemleri alanından Belge Ekle butonu tıklanır.
• Belge ekle ekranında kaydedilecek belgenin türü seçilir.Allogreft belgeler için Allogreft Belgesi seçimi muhakkak işaretlenmelidir.
• Uygunluk Beyanı Kayıt
• Belge türü Uygunluk Beyanı seçilir.Allogreft belgesi  işaretlemesi yapılır.
•  Ait Olduğu yönetmelik bilgisi ,listeden seçilerek eklenir.
• Üretici Doku Merkezi seçmek için Üretici Doku Merkezi Ekle butonu tıklanır.
• Listede olmayan üretici doku merkezleri için ‘’Üretici Doku Merkezi Ekle ‘’butonu tıklanarak yeni üretici doku merkezi tanımlanır.
• Belge üzerinde bulunan belge tarihi seçilir.
• Döküman Türkçe değil ise Türkçe seçimi yapılmadan,dökümanın orijinal ve Türkçe hali pdf olarak Gözat butonundan yüklenir ve Kaydet butonundan kayıt tamamlanır.
• Belgenin kaydedildiğine dair sistem uyarı mesajı iletecektir.
• Yetki Belgesi Kayıt
• Belge türü Yetki Belgesi seçilir.Allogreft belgesi  işaretlemesi yapılır.
• Üretici Doku Merkezi seçmek için Üretici Doku Merkezi Ekle butonu tıklanır.
• 13)Belge başlangıç ve bitiş tarihleri seçilir.Bitiş tarihi süresiz ise süresiz seçimi yapılır.
• 14)Döküman Türkçe değil ise Türkçe seçimi yapılmadan,dökümanın orijinal ve Türkçe hali pdf olarak Gözat butonundan yüklenir ve Kaydet butonundan kayıt tamamlanır.
• 15)Belgenin kaydedildiğine dair sistem uyarı mesajı iletecektir.
•  
•  
• 16)Kullanım Kılavuzu Kayıt
• Belge türü Kullanım Kılavuzu seçilir.Allogreft belgesi  işaretlemesi yapılır.
• 17)Üretici Doku Merkezi seçmek için Üretici Doku Merkezi Ekle butonu tıklanır.
• 18)Kullanma kılavuzunuzda yer alan basım güncelleme tarihi veya güncelleme bilgisi girilir.
• 19)Döküman Türkçe değil ise Türkçe seçimi yapılmadan,dökümanın orijinal ve Türkçe hali pdf olarak Gözat butonundan yüklenir ve Kaydet butonundan kayıt tamamlanır.
• 20)Belgenin kaydedildiğine dair sistem uyarı mesajı iletecektir.
• 21)AATB Belgesi Kayıt
• Belge türü AATB Belgesi seçilir.Allogreft belgesi  seçimi otomatik gelir.
•  
• 22)Üretici Doku Merkezi seçmek için Üretici Doku Merkezi Ekle butonu tıklanır.
• 23)Belge başlangıç be bitiş tarihleri seçilir.
• 24)Döküman Türkçe değil ise Türkçe seçimi yapılmadan,dökümanın orijinal ve Türkçe hali pdf olarak Gözat butonundan yüklenir ve Kaydet butonundan kayıt tamamlanır.
• 25)Belgenin kaydedildiğine dair sistem uyarı mesajı iletecektir.
• 26) Üretici ISO 13485 Kalite Belgesi Kayıt
• Belge türü Üretici ISO 13485 Kalite Belgesiseçilir.Allogreft belgesi  seçimi otomatik gelir.
• 27)Kalite belgesi belgelendiren kuruluşu listeden seçilir.
• 28))Üretici Doku Merkezi seçmek için Üretici Doku Merkezi Ekle butonu tıklanır.
• 29)Belge başlangıç be bitiş tarihleri seçilir.
• 30)Döküman Türkçe değil ise Türkçe seçimi yapılmadan,dökümanın orijinal ve Türkçe hali pdf olarak Gözat butonundan yüklenir ve Kaydet butonundan kayıt tamamlanır.
• 31)Belgenin kaydedildiğine dair sistem uyarı mesajı iletecektir.
•  
• 32) Kaydedilen belgelerin  onayı için Sağlık Bakanlığı duyuruları doğrultusunda başvuru yapmanız gerekmektedir.
•  
•  
• ALLOGREFT ÜRÜN GİRİŞİ
• 1)Firma giriş sayfasında firma işlemlerinden Yeni Allogreft Ürün Ekle butonu tıklanır.
• 2)Allogreft kayıt ekranında 1-7’ye kadar olan alanlar otomatik olarak dolu gelir.7 numaralı alanda küresel ürün numarası türü seçilir.
• 3)8.numaralı alana küresel ürün numarası yazılır.
• 4)9.numaralı alana ürüne ait etiket adı bilgisi yazılır.
• 5)10.numaralı alanda ürünün  işleme-sterilizasyon-saklama tekniği listeden seçilir.Gamma irradyasyon yapılıyorsa mukakkak bu seçim de yapılarak belirtilmelidir.
• 6)11.nolu alanda Anatomik pozisyon seçimi yapılır.
• 7)12.nolu alanda ürünün antomik sınıfı listeden seçilir.
• 8)13.nolu alanda ürün boyutu seçilir.
• 9)Raf ömrü bilgisi girilir.
• 10)Ürünün ithal/imal bilgisi seçimi yapılır.Menşei ülke listeden seçilir.
• 11)Ürün ithal ise açılan ithal ülke penceresinden ilhal ülke seçimi yapılır.imal ise imal ülke seçimi yapılır.
•  
•  
• 12)20.numaralı alandadaha önce Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış zorunlu allogreft ürün belgeleri seçimi yapılır.(AATB veya EATB belgesi(biri),Uygunluk Beyanı,Kullanma kılavuzu,Yetki Belgesi,Üretici ISO 13485 Kalite Belgesi)
• 13)Belirtilen zorunlu belgelerden bir veya birden fazlası eksik olduğu durumlarda ürün allogreft ürün kaydı tamamlanamaz.
• Seçili belgeler;
• 14)21.numaralı alana ürüne ait etiket bilgisi pdf ortamında yüklenir.(etiket bilgisi boyutu 5 MB ‘dan büyük olamaz.)
• 15)Ürün kaydedilir.Ürünün kaydedildiğine dair sistem uyarı mesajı iletecektir.
• 16)Kaydedilen ürünün onayı için Sağlık Bakanlığı duyuruları doğrultusunda başvuru yapmanız gerekmektedir.

ubb ürün kaydı veya ubb firma kaydı hakkında daha detaylı yardım almak için lütfen http://www.ubbkayit.gen.tr ziyaret etmeyi unutmayınız.